Popularni Postovi

Izbor Urednika - 2019

ONCO BCG lijek za imunoterapiju bolesnika s rakom mjehura, Biomed-Lublin

Poznato je da je BCG vakcina napravljena, počev od detinjstva, da bi se sprečila tuberkuloza. BCG za rak mokraćne bešike, lekari su počeli da se efikasno koriste samo u poslednjih 30 godina. Tačan princip djelovanja vakcine na rak još uvijek nije poznat, sugerirajući da poboljšava borbu protiv imuniteta sa stanicama raka. Aktivacija leka odvija se neposredno nakon intravezikalne primjene.

Sastav i oblik za oslobađanje

Aktivna komponenta vakcine je pokretna mikrobakterija soja BCG1. Sadržaj komponente je 0,025 grama po mililitru leka. U kompoziciji se nalazi konzervans - mononatrijum glutamat. Oslobađanje leka odvija se u staklenoj bočici koja sadrži liofilni rastvor, koji se koristi za izradu suspenzije. Uključeni su i:

  1. plastična ambalaža za recikliranje,
  2. boca za lekove
  3. kapaciteta sa rastvorom natrijum hlorida od 0,9%,
  4. adapter,
  5. nož za ampule
  6. uputstva za upotrebu.
Povratak na sadržaj

Mehanizam djelovanja BCG terapije za rak mokraćne bešike

Vjeruje se da je mehanizam djelovanja BCG u borbi protiv stanica raka imun. U ovom slučaju, glavnu ulogu ima stanje imuniteta pacijenta. BCG vakcina za imunoterapiju raka mokraćne bešike ubrizgava se direktno u organ. Citokini, interleukini i interferon se oslobađaju kao odgovor na uvođenje leka u ćelije zidova bešike. U roku od nekoliko sati nakon primene lekovite suspenzije membrane bešike, impregniraju se različiti tipovi limfocita: neutrofili, monociti i makrofagi. Ove komponente luče citokine i hemokine, koji možda uništavaju ćelije raka.

Povratak na sadržaj

Indikacije za postupak

  • Stadijum raka in situ. Upotreba lijeka u tako brzom širenju malignog tumora pokazuje regresiju kod 70% pacijenata. Period bez relapsa traje od 5 godina.
  • Spoljašnji prelazni karcinom mokraćne bešike. Regresija je uočena kod 60% pacijenata sa stadijumom Ta i do 50% u fazi T1.
  • Kao preventivna metoda za karcinom uree. Preporučuje se da se 3 nedelje nakon operacije prođe profilaktički tretman kako bi se uklonio maligni tumor.
Povratak na sadržaj

Kontraindikacije

  • starosti preko 80 godina
  • akutni ili hronični cistitis tokom perioda aktivacije,
  • oštećena membrana mokraćne bešike,
  • hematurija,
  • crvenilo kože zbog uvođenja Mantouxa većeg od 1,7 cm,
  • bolesti imunog sistema
  • dijagnoza - aktivna tuberkuloza,
  • striktura uretre,
  • odloženi BCG sepsa,
  • Kritično stanje pacijenta.
Povratak na sadržaj

Doziranje i administracija

Pre procedure pacijent mora isprazniti bešiku. Uliti u ureu pomoću elastičnog katetera, zatim isprati fizičkim rastvorom. Da bi se suspenzija pripremila, sadržaj vakcine treba mešati u 50 ml 0,9% natrijum hlorida. Komponenta se otopi u roku od 3 minute. Koristite suspenziju neposredno nakon proizvodnje, nemoguće je ostaviti otopinu na direktnoj sunčevoj svjetlosti. Kontraindikovano je ubrizgavanje vakcine ako je istekla ili ako postoji vidljiva povreda integriteta ampule.

Rastopljeni liofizilat - raspršeni rastvor sive boje. Posle umetanja kroz kateter direktno u organ, rastvor treba držati u bešici 2 sata. 15 minuta nakon ubrizgavanja, potrebno je promijeniti položaj tijela pacijenta tako da vakcina bude u kontaktu sa svim unutrašnjim membranama organa. Nakon toga, bešika se mora isprazniti. Preporučena doza lijeka je 0,1–0,12 grama tjedno jednom upotrebom. Kurs tretmana je 6 nedelja. Profilaktički propisano da se primenjuje jednom kvartalno u trajanju od 2 godine.

Povratak na sadržaj

Proces vakcinacije

Kontraindikovano je uzimati lijekove na dan postupka imenovanja. Pre vakcinacije, lekar treba da se uveri da pacijent nema povrede ili bolesti urinarnog trakta. Prije zahvata, pacijent treba da odustane od upotrebe tečnosti kako bi spriječio prelijevanje ureje i povećao sadržaj lijeka u organu.

Imunoterapija za rak mokraćne bešike se izvodi kada pacijent zauzme horizontalni položaj, leži na stomaku. Lekar koji izvodi proceduru mora nositi jednokratne sterilne rukavice. Koristeći kateter, prethodno pripremljeni preparat BCG se polako injektira u membranu bešike. 15 minuta nakon ubrizgavanja potrebno je da ostane nepomično, nakon što mu se dozvoli da ustane i aktivno se kreće. Ne možete isprazniti balon 2 sata. BCG terapija traje u prosjeku 3 sata u medicinskoj ustanovi. Ako se bolesnik nakon zahvata dobro osjeća, pusti ga kući.

Povratak na sadržaj

Neželjene reakcije i komplikacije

Pre izvođenja procedure, pacijent treba da bude upoznat sa neželjenim efektima i mogućim reakcijama organizma. Većina nuspojava se poništava ili se primjenjuje simptomatsko liječenje. Ponekad je pojava komplikacija razlog za otkazivanje terapije. Često se nuspojave javljaju kod pacijenata sa veličinom uree manje od 150 ml. Sa velikom pažnjom, odredite terapiju ljudima starijim od 70 godina. Uz svaku narednu proceduru, komplikacije se pogoršavaju. Četvrtina pacijenata odbija da nastavi sa terapijom zbog toksične manifestacije BCG vakcine. Pacijente prije i nakon cijepljenja treba nadzirati. Uobičajene nuspojave:

  • povećanje telesne temperature na 39, traje ne više od 2 dana,
  • bol pri mokrenju,
  • kršenje opšteg stanja,
  • slabost, povraćanje, umor,
  • glavobolja
  • početak simptoma akutnog cistitisa,
  • disurija,
  • stvaranje krvi u urinu
  • alergijske reakcije praćene osipima, kašljem, edemima,
  • bol i upala zglobova
  • povreda integriteta mokraćne bešike,
  • oštećena funkcija bubrega
  • Pojava prostatitisa, epididimitisa i granulomatoznog cistitisa zahtijeva prekid terapije,
  • BCG sepsa, što rezultira vrlo rijetkim smrtnim slučajevima.
Povratak na sadržaj

Interakcija s drugim lijekovima

Aktivna komponenta BCG vakcine je ranjiva na anti-tuberkulozne lijekove Ethambutol, Streptomycin. Tokom lečenja, antiseptik i antibakterijska sredstva ne treba uzimati bez konsultacije sa lekarom. Opisana je osjetljivost vakcine na lijekove: "Cikloserin" i "Pirazinamid". Zapažanja lekara koji izvode postupak pokazuju da upotreba BCG zajedno sa preparatima interferona poboljšava odgovor organizma. Interferon koji se daje lekom pomaže imunološkom sistemu da detektuje ćelije raka i omogućava da se izbegne ponavljanje bolesti.

Povratak na sadržaj

Prevazilaženje toksičnosti BCG terapije

Verovatan metod za prevazilaženje toksičnosti tokom terapije BCG vakcinom je da se smanji paušalna količina leka. Broj nuspojava je značajno smanjen ako smanjite injektiranu dozu lijeka, zadržavajući terapijski rezultat, kao i za vrijeme primjene standardne doze. Smanjuje negativan utjecaj na tijelo povećanjem vremenskog intervala između cijepljenja. Istraživanja pokazuju da smanjenje trajanja leka unutar bešike smanjuje toksikološke efekte bez gubitka antikancerogenog efekta postupka.

U nekim slučajevima, da bi se smanjio broj komplikacija, lekari koriste lek "Ofloksacin". Upotreba lijekova smanjuje razvoj srednjih i teških reakcija. Zapažanja lekara potvrđuju da primena leka „Prolufloksacin“ u dozi od 0,6 grama 6 sati nakon terapije smanjuje lokalnu toksičnost. Preventivna upotreba antibakterijskih lekova ne utiče na antikancerogenu aktivnost vakcine.

Povratak na sadržaj

Posebne upute i mjere predostrožnosti

Kontraindikovano je ubrizgavanje leka subkutano, intravenozno ili intramuskularno, primenjuje se direktno intraveski. Nije potrebno započeti terapiju ranije od 2-3 tjedna nakon biopsije ureje, transuretralnog uklanjanja ili ozljede kao rezultat kateterizacije. Povreda mokraćnog kanala uvođenjem vakcine će doći do sistemskog upalnog odgovora. Verovatan je septički šok sa mogućim fatalnim ishodom.

Prisustvo bolesti urogenitalnog sistema povećava rizik od razvoja BCG infekcije. Prije izvođenja zahvata isključite prisustvo patologija mokraćnog sustava. Nemojte započeti terapiju dok se ne poništi tok antibiotika. Neposredno prije zahvata uzima se uzorak urina. Razvoj sistemske reakcije na uvođenje leka zahtijeva konsultacije sa ptiziologom. Uslovi korišćenja leka:

  1. BCG vakcina se čuva u frižideru.
  2. Ne koristite posude i alate koji se koriste za mešanje suspenzije u pripremi drugih rastvora.
  3. Držite alate odvojene od drugih.
  4. Nije dozvoljeno da rade sa ljudima sa potvrđenom imunodeficijencijom.
  5. Prolivenu otopinu na površinu ili kožu neutralizirati pomoću 5% otopine kloramina.
  6. Otpad i upotrebljeni instrumenti se steriliziraju parom 1,5 sat na temperaturi od +130 stepeni.

Pacijenti koji se leče BCG vakcinom treba da izbegavaju nezaštićene veze sa HIV inficiranim osobama. Za reosiguranje infekcije BCG seksualnog partnera preporučuje se upotreba kondoma 7 dana nakon završetka liječenja. Pre upotrebe vakcine, pacijent je testiran Mantoux i rezultat se unosi u ambulantnu karticu. Lijek koji se ubrizgava razvija osjetljivost tuberkulina i komplicira dekodiranje kožne reakcije na tuberkulin.

Indikacije i karakteristike BCG terapije za rak mokraćne bešike

BCG je slab živi organizam uzročnika tuberkuloze. Koristi se uglavnom za djecu koja vakcinišu bolest. U posljednje vrijeme se često koristi za liječenje različitih tumora mjehura.

BCG vakcina se unosi u organizam kako bi se spriječila tuberkuloza. Međutim, može pomoći kod raka mokraćne bešike ako je bolest u površinskom obliku. Da biste to uradili, morate da unesete vakcinu direktno u telo.

BCG vakcina je imunoterapijski lek, ali danas nažalost doktori još uvek ne znaju tačno kakav efekat ima na bolest. Pretpostavlja se da je uz njegovu pomoć poboljšan rad imunološkog sistema, koji, zauzvrat, pomaže u borbi protiv ćelija raka.

Terapija se na ovaj način primenjuje ne samo u stranim klinikama, već iu domaćim.

Indikacije za upotrebu vakcine

Ova vakcina smanjuje vjerovatnoću recidiva u sluznici mokraćne bešike, a također smanjuje rizik od njegovog prodiranja u druga tkiva i organe tijela. Zato se koristi kada postoji rizik od povratka bolesti ili rasta tumora u organizmu.

Preciznije, ovaj rizik može nastati ako:

  • Dijagnosticiran je karcinom in situ. Hirurškom intervencijom ona nije potpuno uklonjena, jer ima ravan oblik i često raste duboko u tijelo.
  • Kod raka trećeg stepena.
  • Tumor je više od tri centimetra, ili postoji nekoliko formacija.

Pre uvođenja vakcine, lekar će obavezno voditi razgovor sa pacijentom na BCG terapiji i objasniti zašto je to najprikladniji način. Ako je već obavljena hirurška intervencija, onda je prije uvođenja potrebno uzeti pauzu - četrnaest dana. I tek nakon toga počinje terapija BCG-om.

Terapija vakcinom za rak mokraćne bešike traje i do šest tjedana. Onda se napravi pauza za mesec i po, a posle - tretman se nastavlja. Tokom ovog perioda, injekcije se sprovode jednom nedeljno. To može biti jedan ili tri puta.

Ako se pacijent nakon te terapije osjeća bolje, a rezultati liječenja premašuju sva očekivanja, injekcije se propisuju jednom tjedno u trajanju od 1 do 3 tjedna, svakih šest mjeseci. Ovaj tretman se naziva podržavajućim, traje tri godine.

Međutim, terapija svakog pacijenta je individualna. Stoga će njegova dužina u svakom slučaju biti različita.

Nuspojave

Negativni znaci procesa mogu biti: bolno mokrenje, krv u urinu. Što je veći broj izvršenih procedura, to će jače biti nuspojave. U nekim slučajevima, oni prolaze sami, au nekim slučajevima treba uputiti na kliniku.

Sve nuspojave, nakon tretmana BCG-om kod raka mokraćne bešike, naravno, su povezane sa ovim organom. Zato što se lek ubrizgava direktno u telo. Nakon dva dana oni nestaju. Ali ako se to ne dogodi, odmah se obratite lekaru.

Tako da je bilo manje nuspojava, nakon zahvata trebalo bi konzumirati više tečnosti, a zatim će se vakcina brzo ukloniti iz tijela. Također možete uzeti lijekove protiv bolova.

U vrlo rijetkim slučajevima, groznica, vrućica, kašalj i bol u zglobovima mogu biti nuspojava. Ako se ti znakovi pojave, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom. To može biti prvi signal, strašna infekcija koja treba hitno liječenje. Ako se strahovi potvrde, doktor će propisati antibakterijske lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze.

Dva od deset pacijenata mogu razviti akutni cistitis. Ako ne prođe do početka sljedećeg postupka, liječenje treba prekinuti.

U vrlo rijetkim slučajevima možete biti alergični na lijek.

Karakteristično

BCG preparat kao nespecifičan faktor aktivacije staničnog imuniteta korišten je u liječenju neinvazivnih oblika raka mokraćne bešike (Ta je neinvazivni papilarni karcinom, Tis je karcinom in situ, ravan tumor, T1 - tumor koji se širi na subepitelnu ploču), kako bi se spriječilo ponavljanje neinvazivnog oblika raka mokraćne bešike nakon hirurškog uklanjanja tumora. BCG instilacija stimulira povećanje broja granulocita, monocita / makrofaga, T-limfocita, postoji i intenziviranje proizvodnje citokina TNF-α, INF-γ i interleukina (IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8). IL-10, IL-12). Zbog gore spomenutog intravezikalnog ubacivanja BCG-a, on pruža mogućnost eliminacije primarnog površinskog raka, odgađanja ili sprečavanja njegovog ponovnog pojavljivanja.

Application

Sadržaj 1 ampule ili 1 bočica Onco BCG 50, rastvorenog u 1 ml izotoničnog rastvora natrijum hlorida, je 1 doza, koja se koristi za 1 ukapavanje mokraćne bešike.
Sadržaj 1 ampule ili 1 bočica Onco BCG 100, rastvorenog u 1 ml izotonične otopine natrijum klorida, je 1 doza, koja se koristi za 1 ukapavanje mjehura.
Režim liječenja za neinvazivni rak mokraćne bešike
Standardni režim lečenja sastoji se od ubacivanja bešike sa 1 dozom leka 1 put nedeljno tokom 6 nedelja. Ovaj kurs se naziva indukcija. U slučaju otkrivanja recidiva tumora, treba nastaviti 6-nedeljni kurs.
Nakon pauze od 4 sedmice, ponuđen je prateći kurs Onco BCG 50, 100. Za terapiju održavanja, 1 doza leka se instalira jednom nedeljno 3 nedelje posle 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 meseci, počevši od 1 dan tretmana. Cjelokupan, trogodišnji ciklus tretmana (indukcioni kurs + potporni kurs) iznosi 27 instilacija u mokraćnu bešiku.
Prevencija relapsa. Intravesical instillation treba obaviti ne ranije od 14 dana nakon uzimanja biopsije sluznice tumora ili mokraćne bešike, transuretralne elektrorezekcije tumora (TUR) ili nakon traumatske kateterizacije, jer ako dođe do povrede, kada BCG štapići uđu u krv, mogu se razviti komplikacije - miliarna tuberkuloza, pa čak i sepsa .
Način upotrebe. Lijek se unosi u mjehur pomoću uretralnog katetera. Maziva koja olakšavaju uvođenje katetera kroz uretru u bešiku ne bi trebalo da sadrže tuberkulozu.
Lijek nije namijenjen za in / in, p / to ili in / m uvođenje.
Pre nego što se pacijentu prepiše kurs intravezikalnog ubacivanja BCG-a, treba uraditi Mantoux test (PT, PPD) da bi se proverio nivo imunološkog odgovora pacijenta. U slučaju kada je kožna reakcija jako izražena ili prelazi 1 cm u promjeru (reakcija promjera> 6 mm smatra se pozitivnim), planiranu imunoterapiju treba prekinuti. Nakon završetka 6-nedeljnog kursa, potrebno je ponovo provesti Mantou test kako bi se procijenio efekat tretmana na ukupnu imunološku reaktivnost pacijenta. U nekim slučajevima takva reaktivnost se značajno povećava.
Priprema lijeka za upotrebu i primjenu od strane kvalificiranog medicinskog osoblja provodi se kako slijedi: 1 ml rastvarača (sterilni izotonični rastvor natrijum hlorida) se ubrizgava u ampule / bočice koje sadrže prašak pomoću sterilnog šprica od 5 ml. Tri puta pažljivo birajte u špric i ponovo ga sipajte u bočicu kako biste dobili homogenu suspenziju, izbegavajući da se suspenzija trese.Zatim se suspenzija iz ampule / bočice (1 ml) uvlači u sterilnu špricu zapremine 50 ml i sakupi se 49 ml sterilnog izotoničnog rastvora natrijum hlorida. Kao rezultat rastvaranja, formira se homogena, homogena suspenzija, bez vidljivih konglomerata.
Kroz kateter 12-14 F, ubačen kroz mokraćnu cijev, ispraznite mjehur, isperite ga sterilnim fiziološkim p-rumom kako biste bili sigurni da u tekućini za pranje nema nečistoća u krvi. Zatim se cijela doza (50 ml) BCG suspenzije ubrizgava polako kroz kateter i 5 ml sterilne izotonične otopine natrijum klorida se dodatno ubrizgava kako bi se potpuno uklonila BCG suspenzija iz katetera.
Nakon uvođenja lijeka, kateter se uklanja i uranja u dezinfekcijsko sredstvo pp. Injekcija BCG suspenzije treba da ostane u bešici 2 sata, a za to vreme pacijent treba da menja poziciju svakih 15 minuta (na stomaku, na leđima i sa strane). Nakon 2 h nakon primene leka, pacijent mora isprazniti bešiku u posudu sa p-rumom za dezinfekciju. Ako ima poteškoća sa potpunim pražnjenjem mokraćne bešike (urinarna retencija nakon mokrenja), medicinsko osoblje ubacuje kateter u mokraćnu bešiku pacijenta, što omogućava bešici da isprazni ostatke urina u isti kontejner. Nakon 6 sati otopina za dezinfekciju se izlije u toalet, koja je također podvrgnuta dezinfekciji s običnim sredstvima za dezinfekciju.
Postoji mala vjerovatnoća predoziranja lijekom, međutim, sadržaj 1 ampule / bočice lijeka je 1 doza. Ali u slučaju produženog zadržavanja leka u bešici, potrebno je ukloniti preostali urin iz bešike (kod pacijenata sa urinarnom retencijom nakon mokrenja) pomoću katetera i isprati ga nekoliko puta sterilnom fiziološkom otopinom natrijum klorida, au slučaju daljeg razvoja mikobakterijske infekcije, hitno je primijeniti tuberkulozitike . Gore navedena pravila treba da se pridržavaju kvalifikovano medicinsko osoblje.
Oprez. Pacijent ne bi trebalo da uzima tečnost za 3-4 sata pre i 2 sata nakon primene leka. Ako liječnik nije imao druge svrhe, nakon primjene lijeka potrebno je povećati količinu unesene tekućine, koju treba popiti u roku od 24 sata nakon prvog mokrenja. Za to vreme treba da popijete najmanje 12 čaša tečnosti, a uriniranje treba da bude redovno.
Predlaže se da se uzdrži od seksualnog odnosa u roku od 48 sati nakon što se lijek ubaci u mjehur, a kondome treba koristiti najmanje 1 tjedan nakon ukapavanja.
Pacijenti sa stanjem imunodeficijencije ne bi trebalo da budu u kontaktu sa osobama koje se leče za BCG.
U slučaju nedostatka Onko BCG 50 ili Onco BCG 100 instilacije, hitno se treba obratiti liječniku.

Nuspojave

Lečenje neinvazivnih oblika raka mokraćne bešike sa lekovima Onco BCG 50 ili Onco BCG 100 u obliku intravezikalnih instilacija se normalno toleriše kod većine pacijenata, iako neki pacijenti mogu razviti i lokalne i sistemske nuspojave. U osnovi, oni ne predstavljaju pretnju i prolaze prilično brzo.
Komplikacije koje se najčešće javljaju (otprilike u 90% pacijenata) su blage, kratkotrajne lokalne smetnje mokraćne bešike: upala mokraćne bešike (cistitis acuta), koja se često izražava nakon 2. ili 3. instilacije, polakiurija, hematurija, bolni nagon za mokrenjem, koji se pojavljuju na dan ubacivanja i prolaza, uglavnom nakon imenovanja NSAIL.
Poznati su i neželjeni efekti terapije, kao što je tuberkulozna upala dubljih slojeva zidova bešike, prostatitis i / ili epididimitis sa formiranjem žarišta kazeozne nekroze, upale zglobova i žarišta granulomatoze slične tuberkulozi u plućima i jetri.
Mogu se razviti sistemske reakcije, koje uglavnom uključuju asteniju, loše zdravlje, kratkotrajnu groznicu (38-39 ° C), zimicu, mučninu, bol u mišićima, bol u zglobovima, genitalni bol, dijareju. U osnovi, ovi simptomi traju ne više od 1-3 dana.
Kod 5% pacijenata mogu se razviti simptomi intoksikacije, septičkih stanja koja su opasna po život i zahtijevaju intenzivnu njegu. Liječenje tuberkuloznim lijekovima dodatno je potrebno u otprilike 5-10% pacijenata koji primaju BCG imunoterapiju, prvenstveno tijekom intenzivnih podržavajućih kurseva.
Unošenje lekova u mokraćnu bešiku sa oštećenim sluznicama (naročito neposredno nakon elektrorezekcije) može prouzrokovati prodiranje atenuiranih šipki u krvotok, što može izazvati razvoj milijarne tuberkuloze, pa čak i sepse. Nakon uvođenja strogih kriterijuma u vezi sa sigurnošću BCG terapije, broj prijava ozbiljnih komplikacija je značajno smanjen. U tom smislu, od posebnog značaja je vreme koje prolazi od datuma operacije (najmanje 14 dana), atraumatsko uvođenje katetera, odsustvo infekcije u urinarnom traktu u aktivnom obliku, pažljivo posmatranje pacijenta tokom terapije i, shodno tome, brza primena anti-tuberkulozne terapije.
Smatra se da pacijenti sa mokraćnom mjehuru malog kapaciteta imaju veći rizik od razvoja fibroze mokraćne bešike, a kod pacijenata sa HLA-B27 mogu se povećati simptomi reumatske bolesti ili Reiter-ove bolesti (reaktivni artritis).
Hitno je obavestiti lekara ili otići u najbližu kliniku ako se pojave sledeći simptomi:

  • alergijske reakcije, koje se mogu manifestovati u obliku respiratorne insuficijencije, kašlja, osipa, otoka lica,
  • infekcija tuberkulozom, koja se može manifestovati kao kašalj, vrućica, koja traje duže od 12 sati (telesna temperatura> 39,5 ° C) ili duže od 2 dana (telesna temperatura> 38,5 ° C).

Neophodno je da se što pre posavetujete sa lekarom u slučaju sledećih simptoma:

  • ikteričnost sklera ili kože,
  • sivkaste ili bjelkaste stolice,
  • groznica (tjelesna temperatura 1/10)

Šta je imunoterapija za rak mokraćne bešike?

BCG terapija tek počinje da se razvija. U Rusiji je dugo tretirana neopravdano zbog velikog broja nuspojava. I tek u poslednjih nekoliko godina naučile su da zaustavljaju mnoge komplikacije takve terapije, pa su počele da nanose velike nade na nju. Još uvijek postoji vrlo malo specijaliziranih klinika u kojima se obavlja, što je povezano s poteškoćama u pripremi i provođenju postupka.

Intravezikalna primena Imurona obnavlja imuni sistem, povećava odbranu tela i aktivira ga u borbi protiv raka. Ali to pomaže samo ako je tumor lokalizovan u najgornjim slojevima epitela, to jest, na površini zidova urinarnog organa. Ako je pacijentu dijagnosticiran adenokarcinom, invazivni glandularni rak mokraćne bešike, intravezikalna imunoterapija je neprofitabilna. Vakcina neće moći da deluje na abnormalne ćelije koje su se pojavile u mišićnim strukturama.

Rak mjehura

Usled ​​imunoterapije, koja se sprovodi intravezikalnom primenom BCG, postižu se sledeći pozitivni rezultati:

  • imunološki sistem je obnovljen i ojačan
  • smanjene su šanse za dalji rast i povećanje malignosti onko-tumora,
  • prirodne odbrane tela su podignute i usmerene ka borbi protiv strukture raka,
  • Aktivnost liječenja malignih procesa u suvremenoj onkologiji je u porastu.

Važno je! Izvođenje urinarnog organa nakon onkologije uz pomoć adjuvantne BCG terapije nakon TUR-a omogućava smanjenje učestalosti recidiva malignog procesa, što doprinosi boljoj prognozi i povećanom opstanku oboljelih od raka. Prema statistikama, 70% pacijenata koji su primili imunoterapiju za rak mokraćne bešike nakon TUR-a nisu pokazali ponovnu pojavu bolesti tokom prvih 5 godina. Profilaktički tretman maligne neoplazme u bešici sa lekom protiv tuberkuloze povećao je desetogodišnju stopu preživljavanja pacijenata na 62%.

Indikacije i kontraindikacije za zahvat

Sprovodi se imunoterapija za rak mokraćne bešike za liječenje i prevenciju recidiva neinvazivnih oblika onko-tumora nakon transuretralne resekcije.

Glavni pokazatelji za ovu proceduru su:

  • rak mokraćne bešike u fazi T1, lociran direktno u sluznici urogenitalnog organa,
  • površni rak mokraćne bešike u prelaznim ćelijama koji se karakteriše višestrukim malignim žarištima ili čestim recidivima
  • papilarni karcinom stadijuma Ta i T1. Ako je tumorski proces dostigao drugi i viši stepen, pogledajte veličinu strukture tumora. BCG terapija se propisuje kada je tumor manji od 3 cm.

Ako je onkološki bolesnik, kome se preporučuje imunoterapija, blago povišena temperatura ili dusurični događaji, ali je predviđena velika vjerovatnoća povratka bolesti, obavezno je liječenje BCG vakcinom, ali je doza lijeka prepolovljena.

Postoje jasne kontraindikacije za takav tretman. Među njima je potpuna netolerancija komponenti koje se koriste u postupku lijeka, stečenih ili kongenitalnih poremećaja imunološkog sistema, aktivnih oblika tuberkuloze. Privremene kontraindikacije uključuju trudnoću i dojenje, kao i akutni cistitis prije ublažavanja značajnih znakova bolesti.

Važno je! Prihvatljivost određenog pacijenta sa dijagnozom karcinoma mokraćne bešike intravezikalna BCG terapija određena je liječenjem oncourlog. Prisustvo hroničnih bolesti i podložnosti infektivnim patologijama često nisu faktori koji se računaju kao kontraindikacije. Provođenje odgovarajućeg liječenja u kratkom vremenu može poboljšati stanje osobe i omogućiti provođenje BCG terapije.

Required Protection

Tokom lečenja vakcinom je nemoguće zatrudnjeti, jer nije poznato kako lek može da utiče na razvoj fetusa.

U toku liječenja, potrebno je koristiti samo djelotvornu zaštitu, za mjesec i pol. Sve detalje možete pitati doktora.

BCG terapija za rak mokraćne bešike, površinski oblici

BCG je vakcina koja se koristi za prevenciju tuberkuloze. Ali, osim toga, to je efikasan tretman za neke površne oblike raka mokraćne bešike. Ubrizgava se direktno u telo.

BCG je imunoterapijski lek, a lekari još uvek ne znaju tačno mehanizam njegovog rada u ovoj bolesti. Utiče na bešiku na takav način da jača imuni sistem, pomažući u borbi protiv abnormalnih ćelija.

BCG u kanceru mokraćne bešike pomaže da se smanji mogućnost ponovnog pojavljivanja raka u sluznici organa, a takođe se smanjuje rizik njegove transformacije u invazivni oblik.

Ako razmišljate o tretmanima u inostranstvu, naša kompanija “TheBestMedic” može ponuditi usluge organizovanja tretmana u Izraelu, privlačenje najboljih doktora i mogućnost organizovanja medicinske nege u 7 klinikama - u Assuti, Ichilovu, Asaf ha Rofé, Ramat Aviv, Medicinski centar Herzliya, Sheeba.

BCG se obično propisuje kada postoji velika verovatnoća da će se bolest vratiti i transformisati je u invazivni oblik. To mogu biti sljedeći slučajevi:

  1. In situ karcinom - po pravilu se ne može u potpunosti ukloniti hirurški, jer je ravan i često se širi na sluznicu organa.
  2. U papilarnom karcinomu III stepena (Ta i T1).
  3. Sa papilarnim karcinomom (T1) drugog stepena i više, sa veličinom tumora većim od 3 cm u prečniku, ili kada postoji nekoliko tumora.

Urolog ili onkolog iz izraelske klinike objasniće pacijentu zašto je BCG terapija najprikladniji tretman. Za one koji su prošli operaciju pre nego što se upuste u ovu vrstu terapije, napraviće se prekid najmanje dve nedelje.

BCG tretman se izvodi šest nedelja, nakon čega slijedi pauza od šest sedmica, a zatim se terapija provodi jednom tjedno u trajanju od jedne do tri sedmice.

Ako su rezultati liječenja dobri, mogu ih propisati jednom tjedno u trajanju od 1-3 tjedna svakih šest mjeseci. Takva terapija se zove održavanje, može se izvoditi tri godine.

Ovaj tip tretmana može varirati, doktor će dati detaljna objašnjenja u svakom slučaju.

Kako se BCG izvodi u raku mokraćne bešike u Izraelu?

Lečenje se vrši u ambulanti. Do vremena može trajati do tri sata, nakon čega se pacijent može vratiti kući.

Pacijent će morati ograničiti unos tekućine prije liječenja. To će povećati koncentraciju BCG u bešici. Osim toga, uz višak tekućine, pacijent će osjetiti osjećaj prenapučenosti. Ako pacijent uzima diuretike, njihov prijem će morati da se odloži za kasnije. Lekar će vas posavetovati o tome kako da se pripremite za lečenje BCG-a za rak mokraćne bešike.

Pacijent ima udoban položaj. Medicinska sestra stavlja kateter u mjehur kroz koji se ubrizgava BCG. U prvih 15 minuta morate ležati na stomaku, nakon čega možete ustati i krenuti. Moraćete da pokušate da ne mokrite dva sata. To može prouzrokovati neke poteškoće, ali glavni zadatak je dati vremena lijeku da ima terapijski učinak. Katkad je kateter ostavljen i stegnut tako da je lijek unutar organa sljedeća dva sata.

Nakon zahvata pacijent može posjetiti toalet. Ako je postavljen kateter, BCG se isušuje prije uklanjanja.

Nakon tretmana, poduzimaju se određene mjere opreza sljedećih šest sati. To je zbog činjenice da je BCG živa vakcina, a drugi ljudi ne bi trebali biti pogođeni. Glavna stvar je da se izbegne prskanje urina na toaletnom sedištu ili na rukama. Nakon što je mokraća u zahodu, tretira se nerazrijeđenim izbjeljivačem kako bi se uništili ostaci vakcine i ostavilo sredstvo 15 minuta, a zatim isprati toalet s poklopcem. Medicinska sestra će detaljno obavijestiti pacijenta o tome.

Inovativni tretman za neinvazivni rak mokraćne bešike

Ova metoda se smatra BCG za rak mokraćne bešike sa interferonom. Interferon je lek koji stimuliše imunološki sistem organizma da napadne maligne ćelije. Neke studije ukazuju da kombinacija interferona sa nižim dozama BCG-a pomaže u sprečavanju ponovnog pojavljivanja raka kod ljudi kojima nije pomogla samo upotreba BCG vakcine. Međutim, potrebno je više kliničkih ispitivanja kako bi se utvrdilo koliko je efektivna ova kombinacija.

Karakteristike primanja BCG vakcine za liječenje raka mokraćne bešike

Pacijent, koji će proći kurs BCG terapije, mora unaprijed obavijestiti liječnika o bilo kakvim komplikacijama koje se mogu pojaviti. Nuspojave i komplikacije se mogu javiti kod ljudi sa malim kapacitetom urina (manje od 150 mililitara), ili nakon prolaska kroz kurs zračenja.

U etiologiji razvoja komplikacija, cirkulacija BCG vakcine kroz krvne sudove igra važnu ulogu. Često počinju da se manifestuju zbog grubo izvedene kateterizacije mokraćne bešike, koja je izvršena za davanje vakcine. Slab imuni sistem predisponira generalizaciju infekcije koja se može smanjiti prisustvom HIV-a ili uzimanjem imunosupresiva. Pre upotrebe, vakcinu treba proveriti na doslednost sa rokom trajanja, a rastvor treba ubrizgati odmah nakon razblaživanja. U procesu razrjeđivanja BCG vakcine i za vrijeme njenog skladištenja potrebno je spriječiti da sunčeva svjetlost dođe na pripremljenu otopinu.

BCG doziranje vakcine za liječenje raka

Intravesikalna primjena: 4-10 dana prije početka imunoterapije otopinom BCG vakcine, pacijentu se daje Mantoux test, koji se obavlja intradermalnom primjenom 2TE tuberkulina u normalnom razrjeđenju. Može se izvoditi u ambulanti za TB ili sa potvrdom o pristupu. Upotreba BCG vakcine za liječenje raka je dozvoljena za one pacijente čija veličina papule nakon Mantouxa ne prelazi 17 milimetara. Na dan postavljanja imunoterapije sa rastvorom BCG vakcine, pacijentu je zabranjeno davati druge lijekove, osim ako je apsolutno neophodno.

Ako testovi urina pokažu prisustvo purije, bakteriurie, ili disurije, pre početka imunoterapije, pacijent treba da uzme antibakterijske lekove sve dok svi znaci i simptomi cistitisa ne nestanu.

Sprečavanje recidiva raka: onkolozi savetuju da se ova procedura započne samo 3-4 nedelje kasnije, nakon operacije radi uklanjanja edukacije. Da bi se to postiglo, mokraćna bešika je kateterizirana elastičnim kateterom, izbjegavajući traumatiziranje epitelnog sloja uretre i samog organa. Po završetku evakuacije svih mokraća iz bešike, ispire se sa 0,9% slanim rastvorom, a ispuštena tečnost za ispiranje se proverava na tragove krvi. Если все в порядке, одну дозу БЦЖ вакцины разводят с 50 миллилитрами физраствора, и вводят в полость органа через катетер. Раствор выдерживают 2 часа, и в период этого времени, пациенту нужно каждые 10-15 минут двигаться и менять положение, что бы раствор мог равномерно распределяться по всем стенкам органа.

Po završetku 2 sata izlaganja, mokraćna se bešika isprazni u posudu u koju se unaprijed ulijeva 0,5 litara nekog dezinfekcionog rastvora i čuva najmanje 6 sati.

Preporučena doza vakcine za 1 sesiju je 100-120 miligrama, a ovaj postupak se izvodi jednom sedmično u trajanju od 6 sedmica. U budućnosti, lekari mogu prepisati ponovljenu imunoterapiju svakih nekoliko meseci, ili jednom svake 2 godine.

Liječenje karcinoma stadija 0 (in situ) i površnog raka mokraćne bešike: imunoterapija se može dati tek nakon 3 tjedna od posljednje provedene biopsije. Metod izvršenja je isti kao gore. Jednokratna količina rastvora BCG vakcine treba da bude u rasponu od 100-120 miligrama, 1 put za 7 dana. Kurs traje 6 procedura. Mjesec dana nakon zadnje prijave, liječnici propisuju kontrolni pregled (biopsija).

U slučaju pozitivnog citološkog testa, ili u slučaju nepotpune regresije formacije, lekari propisuju drugi kurs imunoterapije. Ako se ne pokaže efikasnim, treći kurs je doveden u pitanje.

Ako se ustanovi potpuna regresija, pacijentu se može savjetovati da ponovi postupak, 100-120 miligrama otopine 1 put svaka 3 mjeseca ili 2 godine.

Moguće nuspojave

Nakon nekoliko sesija BCG terapije, mogu se pojaviti neke nuspojave, koje uključuju disuriju (u 80% slučajeva), bruto hematuriju (oko 40%). Mogu se pojaviti nekoliko sati nakon imunoterapije i nastaviti nekoliko dana. Komplikacije često prolaze same od sebe, ali doktori mogu sprovesti simptomatsku terapiju koja će ih eliminisati mnogo brže.

Hipertermija tela unutar 38-38,5 stepeni, nakon upotrebe BCG vakcine, fenomen nije neuobičajen (oko 40% slučajeva). Za ublažavanje stanja, pacijent može uzeti antipiretik.

Akutni cistitis može se javiti u 20% slučajeva, traje dosta dugo, do sljedećeg ciklusa imunoterapije. Ako pacijent ima simptome akutnog cistitisa, nepoželjno je koristiti vakcinu za vrijeme trajanja liječenja. Nakon dijagnoze i isključenja prisustva bakterijskog cistitisa, pacijentu se propisuje dvonedeljni kurs anti-tuberkuloznih lekova za lečenje cistitisa. Kada se stanje pacijenta vrati u normalu, BCG terapija se nastavlja dalje, ali doza koja se primjenjuje nakon cistitisa je 10-30% od početnog.

U 5-10% slučajeva pacijent može razviti teški oblik cistitisa, prostatitisa, epididimitisa, koji također uzrokuju prekid terapije BCG otopinom. Da bi se eliminisale ove komplikacije, lekari propisuju izoniazid (300 miligrama dnevno), rifampicin (600 miligrama dnevno), koji traje 3 meseca.

U posebnim slučajevima (oko 1-2%) može doći do alergijske reakcije: osip na koži, artritis, bol u zglobovima itd. Sa takvim komplikacijama, terapija prestaje. Pacijentu se propisuje liječenje antihistaminicima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Veoma retko se može javiti BCG sepsa. Ova komplikacija počinje akutno, sa naglim razvojem hipertermije tela, više od 38,5 stepeni. Pacijent je zabrinut zbog zimice, brzog pogoršanja zdravlja, krvnog pritiska može se smanjiti. U takvim slučajevima često se javlja hepatična ili bubrežna insuficijencija.

Na rendgenskim snimcima OGK mogu se detektovati fokalne promjene i zone infiltracije u plućima. Liječenje otopinom vakcine se zaustavlja, pacijent se šalje na pregled. Terapija sepsom izvodi se uz pomoć antibakterijskih lijekova, u kombinaciji s kortikosteroidima. Praksa opisuje slučajeve smrti od ove komplikacije.

Šta je BCG terapija?

BCG vakcina se koristi za sprečavanje razvoja tuberkuloze. U poslednje vreme, koristi se za lečenje raka mokraćne bešike u površinskim formama.

Djelovanje BCG-a u tumoru koji se razvija u bešici koristi se kao imunoterapija, koja pomaže jačanju prirodnih sila tijela, što postaje preduvjet za pobjedu nad patološki izmijenjenim stanicama.

Ovaj princip tretmana znatno otežava razvoj rekurentnog oblika raka i smanjuje vjerovatnoću da onkološki proces pređe u agresivni oblik koji ugrožava život.

Sastav vakcine

Aktivna komponenta leka su bakterije tuberkuloze soja BCG 1, koje su suspenzija Calmette-Gergen bacila.

Sadržaj ove komponente je samo 0,025 g u 1 ml vakcine, a osim toga u pripremu je uključen mononatrijum glutamat.

Uvođenje vakcine direktno u bešiku izaziva odgovor:

  • ćelije urinarnog organa počinju da proizvode interferon, interleukine i cyotin,
  • nakon što se lijek uvede u sluznicu organa, aktivira se proces proizvodnje limfocita - neutrofila, monocita i mikrofaga koji apsorbiraju tumorske stanice i njihove metaboličke produkte.

Pretpostavke naučnika su da proizvodnja citokina i hemokina, koja je rezultat odgovora na BCG vakcinu, uništava ćelije raka. Ovo sprečava verovatnoću ponovnog pojavljivanja i daljeg širenja metastaza.

Indikacije za onkologiju bešike

Mogućnost primjene BCG terapije za rak mokraćne bešike može se pratiti u sljedećim situacijama:

  1. Carcinoma siti. Upotreba ove metode je posljedica specifičnosti procesa tumora. Ovaj tip malignog tumora se možda neće pojaviti dugo vremena, a onda iznenada postati agresivan i širiti se brzinom koja ugrožava život pacijenta. Upotreba BCG terapije daje pozitivne rezultate zbog postojanja ravnoteže ćelija raka, koje umiru vrlo brzo, ali se brzo rađaju. Regresija je uočena kod 75% oboljelih od raka.
  2. Površinski karcinom od ćelija do ćelija (karcinom urotela). Progresija patologije u fazi T je odsutna u 65% iu 48% u fazi T-1.
  3. Za sprečavanje recidiva. BCG terapija mokraćne bešike pozitivnim rezultatima u toku kompletnog profilaktičkog kompleksnog tretmana nakon hirurškog uklanjanja organa oštećenog rakom.
BCG terapija je prikladna za karcinom urotela

Preventivne procedure se propisuju 20 dana nakon operacije.

Karakteristike i faze

Upoznavanje sa algoritmom akcija prije i poslije BCG postupka mjehura je obavezna stavka. Lekar ili medicinska sestra će prvo savjetovati pacijenta kako se pripremiti i kako se ponašati nakon toga.

Sledeća pravila su posebno važna:

  1. Lekar pregleda pacijenta na prisustvo poremećaja u radu urinarnog organa. Kada se otkriju, postupak se odlaže do eliminacije.
  2. Ograničenje upotrebe tečnosti prije medicinskog djelovanja. Ovo stvara povoljne uslove za neophodnu koncentraciju vakcine unutar mokraćne bešike. Takođe, ovaj pristup vam omogućava da spasite pacijenta od osećaja nelagode izazvanih viškom tečnosti u mokraćnom sistemu.
  3. Uzimanje bilo kakvih lijekova, posebno diuretičkih lijekova, prenosi se na drugi dan.
  4. Neposredno prije zahvata vrši se pranje sa fiziološkom otopinom.

Zatim, pacijent treba definitivno isprazniti bešiku.

Napredak postupka

U početku se priprema otopina koja se sastoji od mješavine jedne ampule vakcine sa 50 ml 9% natrijum klorida. Proces povezivanja komponenti traje 3 minute. Nakon ovog vremena, suspenzija se odmah ubrizgava u bešiku pomoću fleksibilnog elastičnog katetera.

Prije spajanja komponenti, potrebno je provjeriti cjelovitost ampule i njen vijek trajanja.

Da bi se obavila imunoterapija, pacijent je položen na kauč sa stomakom. Posmatrajući sva pravila sterilnosti, lekar postepeno uvodi kateter u terapeutski rastvor mokraćne bešike pripremljen kao što je gore opisano.

BCG terapija počinje rješenjem.

Lijek treba biti u mjehuru 2 sata. U isto vrijeme, svaka četvrt sata nakon uvođenja, pacijent stalno mijenja svoje držanje tako da alat prodire u najmanju strukturu unutarnjih membrana mjehura.

Nakon 2 sata mjehur je prazan. Ako se pacijent osjeća dobro nakon zahvata, napušta kliniku. Kod kuće, on mora slijediti sve preporuke koje je primio od liječnika.

Kurs tretmana je sledeći:

  • jednom u 7 dana, pacijentu se daje 0,1 - 0,12 g lijeka,
  • za ceo kurs potrebno je da izvršite 6 procedura

Za profilaktičke svrhe, nakon operacije uklanjanja kancerogenog tumora mokraćne bešike, BCG vakcina se daje jednom svaka tri mjeseca za 2-3 godine.

Dozvoljena je varijabilnost obrasca efekata na rak mokraćne bešike terapijom BCG, uzimajući u obzir specifičnosti patologije i stanja pacijenta.

Sigurnosne mjere

Oprez prilikom upotrebe vakcine predviđen je zbog rizika od infekcije tuberkulozom. Stoga treba ozbiljno razmotriti preporuke stručnjaka:

  1. Lijek je namijenjen samo za umetanje u mjehur, druga uporaba nije dopuštena.
  2. Terapija se ne izvodi u prisustvu traume urinarnih kanala i odmah nakon uklanjanja tumora, jer uvođenje vakcine protiv takve pozadine može izazvati septički šok sa ozbiljnim posljedicama.
  3. Bolesti urinarnog trakta uz uvođenje žive vakcine mogu dovesti do infekcije tuberkulozom, pa je prije izvođenja BCG terapije potrebno eliminirati sva patološka stanja.
  4. Tretman vakcinom ne bi trebao početi uzimanjem antibakterijskih lijekova.
  5. Testiranje urina treba obaviti prije testiranja.
Prije terapije morate proći test urina.

Pojava sistemske reakcije na upotrebu BCG-a iziskuje temeljito ispitivanje i konsultacije sa ptiizijatrom.

Pored općih uputa, nakon postupka potrebno je uzeti u obzir i neke druge detalje. Među njima su:

  • Obavezni Mantoux test prije BCG terapije,
  • isključivanje seksa sa HIV inficiranim pacijentima nakon vakcinacije,
  • korištenje kondoma u tjednu nakon cijepljenja.

Također morate slijediti pravila korištenja toaleta. Oni omogućavaju prevenciju ulaska pacijenta u urinarni prsten i tretiranje hloraminom nakon upotrebe.

Nepovoljni događaji

Imunoterapija vakcinom može izazvati takve negativne manifestacije kao:

  • bol pri mokrenju,
  • česta potreba da se isprazni bešika,
  • povreda tjelesne temperature,
  • lečenje tumora BCG vakcinom skvamozne bešike često izaziva razvoj akutnog cistitisa,
  • manifestacija alergijske reakcije
  • BCG sepsa, koja se javlja izuzetno rijetko, ali je sposobna da izazove letalni ishod.
Bol kod mokrenja je moguća nuspojava BCG terapije.

Skoro svi se javljaju nakon 2 ili 3 procedure i traju najviše dva dana. Intenzitet negativnih simptoma raste sa nastavkom tretmana. Češće prolaze bez dodatnog tretmana, ponekad je potrebna simptomatska terapija. Takve manifestacije uvijek treba prijaviti liječniku.

Interakcija lijekova

Kao rezultat pronađenih kliničkih studija:

  • anti-TB lijekovi Streptomicin i Ethambutol neutraliziraju učinak BCG vakcine,
  • antibakterijski i antiseptički lekovi smanjuju efikasnost BCG-a kod raka mokraćne bešike,
  • vakcina je osjetljiva na pirazinamid i cikloserin,
  • Istovremena upotreba BCG i Interferon vakcine povećava sposobnost organizma da se bori protiv ćelija raka, što uveliko povećava vjerovatnoću da se spriječi ponavljanje teške bolesti.

Nije isključena mogućnost dalje kombinovane upotrebe BCG-a sa interferonom za liječenje raka mokraćne bešike. Međutim, izvodljivost ove kombinacije zahtijeva niz kliničkih studija.

Loading...